A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações de monitoramento contínuo dos imunizantes após sua utilização pela população.

A vacinação com com o imunizante encontra-se suspensa temporariamente pelo Ministério da Saúde, após o registro de 42 casos de reações graves e duas mortes, que estão sob investigação para saber se há correlação com a vacina.

O novo colegiado será responsável por coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação da vacina. Além disso, o grupo avaliará informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan e consolidará dados necessários para revisar a relação entre riscos e benefícios do imunizante.

A iniciativa está inserida no processo de farmacovigilância, que acompanha a segurança de vacinas e medicamentos mesmo após sua aprovação para uso. O objetivo é garantir que eventuais efeitos adversos sejam identificados e analisados de forma criteriosa.

O grupo de trabalho contará com representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, também poderá participar das atividades como convidado.

Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será composto por profissionais externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.

As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel servirão de subsídio para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema. A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada, permanecendo em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.